Regulador europeo podría pronunciarse sobre la vacuna de Moderna

La farmacéutica espera respuesta de la Agencia Europea de Medicamentos sobre la vacuna contra el COVID-19.

INTERNACIONAL

Lunes, 4 de enero del 2021

La Agencia Europea de Medicamentos ha indicado que hoy podrá comentar sobre la vacuna farmacéutica moderna contra el COVID-19, anticipando una declaración en dos días.

«Hoy hay una reunión del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos para discutir la vacuna para Moderna», dijo el regulador europeo en un comunicado.

El encuentro, de carácter extraordinario, puede suponer la conclusión de la evaluación de la vacuna desarrollada por la moderna empresa farmacéutica, que permitirá a la Comisión Europea (CE) autorizar una autorización condicional para el uso del fármaco en territorio europeo.

La reunión estaba programada para el miércoles – permanece en la agenda del comité – en caso de que los especialistas necesiten más tiempo para analizar los datos clínicos y de laboratorio que la compañía farmacéutica estadounidense les puso a su disposición.

Si se llega a una conclusión positiva, la vacuna de Moderna será la segunda en recibir “luz verde” de investigadores de la Unión Europea (UE), tras la aprobación, el pasado 21 de diciembre, del fármaco desarrollado por las farmacéuticas Pfizer y BioNTech, que es para ser utilizado en el espacio europeo desde la semana pasada.

El comité también ha abierto desde el 1 de diciembre del año pasado dos procesos de revisión en tiempo real de vacunas desarrollados por la empresa farmacéutica Janssen, filial de la estadounidense Johnson & Johnson y la Universidad de Oxford, y Astrazeneca, aunque ninguno de ellos solicitó un autorización condicional para el uso del medicamento en la UE.

Aunque la AEM insistió en las dificultades para definir un cronograma para dar a conocer las conclusiones científicas sobre un fármaco, dado que depende en gran medida de los datos disponibles y de la rapidez con la que el farmacéutico responda a las preguntas del comité, la agencia hasta ahora ha necesitado varias semanas. dar luz verde a una vacuna contra el covid-19.

La pandemia del COVID-19 provocó al menos 1.843.631 muertes derivadas de más de 85 millones de casos de infección en todo el mundo, según un informe elaborado por la agencia francesa AFP.

Desde el comienzo de la pandemia, Portugal ha registrado 7.186 muertes y 431.623 casos de infección por el virus SARS-CoV-2.

Inforpress / Lusa

Redacción Noticias Generales

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