Pfizer y BioNTech han iniciado los ensayos clínicos de una vacuna específica para Omicron

Los fabricantes de vacunas contra el coronavirus probarán la seguridad y la tolerabilidad del fármaco en ensayos en los que participarán más de 1400 personas.

SALUD

Miércoles s, 26  de enero del 2022

Pfizer y BioNTech anunciaron el martes el inicio de los ensayos clínicos de una nueva versión de su vacuna, especialmente diseñada para proteger contra la variante Omicron, que es capaz de eludir parcialmente la inmunidad proporcionada por el esquema original de vacunación de dos componentes.

Las compañías planean probar la respuesta inmune provocada por la vacuna modificada, tanto como parte de un esquema de tres inyecciones para personas no vacunadas, como como dosis de refuerzo para personas que ya recibieron dos dosis de la vacuna original.

También probarán la cuarta dosis de la vacuna actual contra la cuarta dosis de la vacuna modificada entre las personas que recibieron la tercera dosis de la vacuna Pfizer/BioNTech entre tres y seis meses antes.

Las empresas planean probar la seguridad y la tolerabilidad de las vacunas en ensayos en los que participarán más de 1400 personas.

“Aunque la investigación actual y los datos reales muestran que los refuerzos continúan brindando un alto nivel de protección contra enfermedades graves y hospitalizaciones cuando se infectan con omicron, reconocemos la necesidad de prepararse para el hecho de que esta protección se debilitará con el tiempo y potencialmente ayudará a resolver el tema de la protección contra Omicron y nuevas cepas en el futuro”, dijo Kathrin Jansen, directora de investigación y desarrollo de vacunas de Pfizer.

La compañía declaró anteriormente que dos dosis de la vacuna original pueden no ser suficientes para proteger contra la infección con la variante Omicron, y que la protección contra la hospitalización y la muerte puede debilitarse.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades afirman que una tercera dosis de una vacuna de ARNm, como la vacuna Pfizer/BioNTech, brinda una protección del 90 por ciento contra la hospitalización como resultado de complicaciones relacionadas con el COVID-19.

Algunos países ya han comenzado a ofrecer dosis de refuerzo adicionales. Un estudio reciente realizado en Israel mostró que la cuarta dosis de la vacuna de ARNm aumenta el nivel de anticuerpos, pero este nivel no es suficiente para prevenir la infección con Omicron.

El director ejecutivo de BioNTech, Ugur Shahin, dijo a Reuters en noviembre que es poco probable que las autoridades reguladoras requieran ensayos clínicos de la vacuna omicron, ya que las empresas han creado previamente versiones modificadas de su vacuna para variantes alfa y delta anteriores, y los ensayos en humanos aún están en curso.

Sin embargo, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) dijo el viernes que los reguladores internacionales ahora prefieren que las empresas realicen ensayos clínicos antes de aprobar una nueva vacuna.

Estos estudios deberían mostrar que se producen más anticuerpos neutralizantes en la sangre de los participantes que con el uso de las vacunas existentes. Según la EMA, otra característica deseable de la vacuna mejorada es la protección contra otras variantes preocupantes.

Redacción Generales 

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