La vacuna desarrollada por farmacéutica Pfizer también fue aprobada por la Unión Europea

Recibió la certificación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), para que empiece a ser administrada en la Unión Europea esta semana, para sus 27 estados miembros. Es la primera vacuna aprobada para esta comunidad. Esta misma vacuna está siendo aplicada en otros países como Estados Unidos y la Unión Europea.

SALUD

Lunes, 21 de diciembre del 2020

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha aprobado hoy el uso de la vacuna Pfizer-BionNTech contra el COVID-19, que así podría empezar a administrarse en la Unión Europea a finales de este año.

“Me complace anunciar que el comité científico de la EMA se reunió hoy y recomendó una autorización de mercado condicional en la UE para la vacuna desarrollada por BioNTech y Pfizer. Nuestra opinión científica allana el camino para la primera autorización de mercado de una vacuna contra el covid-19 en la UE”, anunció el director ejecutivo de la entidad que regula la aprobación de medicamentos en la UE, Emer Cooke.

En una rueda de prensa desde Amsterdam, Cooke señaló que la decisión «es válida para los 27 estados miembros al mismo tiempo», y comentó que constituye «un importante paso adelante en la lucha contra esta pandemia».

Para que esta vacuna comience a comercializarse y administrarse en la UE, queda ahora la aprobación por parte de la Comisión Europea, lo que debería ocurrir en 48 horas, permitiendo así que la campaña de vacunación se inicie en los Estados Miembros a partir del 27 Diciembre, como había anunciado la presidenta del ejecutivo comunitario, Ursula von der Leyen.

Refiriéndose al “intenso debate de los últimos meses en la plaza pública” sobre el desarrollo de vacunas contra el COVID-19, “unos pidiendo una aprobación más rápida y otros expresando temor de que se esté acelerando el proceso”, el director – El ejecutivo de la EMA aseguró que dejaba la garantía de que la agencia actuaba de forma autónoma, guiándose “por la solidez de la evidencia científica, y nada más”.

“Permítanme decir esto muy claramente: aunque hemos hecho todo lo posible para acelerar nuestro proceso de evaluación, garantizar la seguridad de las vacunas ha sido nuestra prioridad ‘número uno’. Estas vacunas se administrarán a millones de personas en la UE y somos muy conscientes de la enorme responsabilidad que tenemos”, declaró.

Cooke señaló que la conclusión de hoy, que «se basa en datos de ensayos clínicos en más de 40.000 participantes y tiene en cuenta información adicional (proporcionada por las farmacéuticas estadounidenses Pfizer y la alemana BioNTech), incluso durante el fin de semana» , es que “la vacuna cumple con los exigentes estándares de la EMA” y “demuestra de manera convincente que los beneficios superan los riesgos”.

Señalando que aún es necesario profundizar en el estudio de la nueva variante del SARS-CoV-2 que apareció en el Reino Unido, la EMA señaló, sin embargo, que “es muy probable que esta vacuna también sea eficaz contra la nueva cepa” del virus.

La vacuna desarrollada conjuntamente por Pfizer y BioNTech (Alemania) es, por tanto, la primera en ser aprobada para su uso en la UE. Esta misma vacuna ya ha comenzado a administrarse en varios países occidentales, como Reino Unido y Estados Unidos.

Además de esta vacuna de Pfizer y BioNTech, la Comisión Europea ya tiene una cartera con otras seis posibles vacunas, desarrolladas por AstraZeneca, Sanofi-GSK, Johnson & Johnson, CureVac y Moderna.

Se espera que este último sea el próximo en recibir luz verde de la EMA, con la opinión de la agencia europea programada provisionalmente para el 6 de enero, dijo hoy Emer Cooke.

Fuente: Inforpress / Lusa

Redacción Noticias de la Salud

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