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En EE. UU se aprueba definitivamente la vacuna Pfizer para personas mayores de 16 años
El regulador de medicamentos de EE. UU. Aprobó hoy definitivamente la vacuna covid-19 del consorcio Pfizer / BioNTech para personas de 16 años o más, que desde diciembre habían recibido una autorización de uso de emergencia.
SALUD
Lunes, 23 de agosto del 2021
Para justificar la decisión, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) indicó en un comunicado que se habían evaluado numerosos datos científicos y que la agencia había realizado su propio análisis sobre la seguridad y eficacia de la vacuna y su proceso de producción.
El regulador espera que la aprobación definitiva de esta vacuna conduzca a un aumento en la tasa de inmunización en el país.
Más de 170 millones de personas están completamente vacunadas en Estados Unidos, de las cuales más de 92 millones han recibido la vacuna desarrollada por el consorcio germano-estadounidense Pfizer / BioNTech.
La vacuna permanece bajo autorización condicional para adolescentes de 12 a 15 años.
La decisión anunciada hoy por la autoridad farmacéutica estadounidense llega cuando el número de contagios y hospitalizaciones volvió a subir, en agosto, en Estados Unidos por la variante Delta más contagiosa del coronavirus, y cuando el país pretende administrar, en general, una tercera dosis de vacuna a la población para contener esta cepa.
El regulador está revisando información sobre la vacuna del fabricante estadounidense Moderna, basada en la misma tecnología y también administrada en dos dosis, con el fin de otorgar la aprobación definitiva.
La FDA utiliza las autorizaciones de uso de emergencia para medicamentos o vacunas durante emergencias de salud.
A mediados de agosto, la FDA autorizó el uso de emergencia de la tercera dosis en personas inmunodeprimidas, como pacientes trasplantados o pacientes con cáncer.
La pandemia del covid-19 ha causado al menos 4.430.846 muertes en todo el mundo, entre más de 211,7 millones de infecciones, según el último informe de la agencia de noticias AFP.
Covid-19 es una enfermedad respiratoria causada por el nuevo coronavirus SARS-CoV-2, detectado a finales de 2019 en Wuhan, una ciudad del centro de China, y que se ha extendido rápidamente por todo el mundo.
Inforpress / Lusa
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